明らかにすべき事項
標本と対象母集団の関係を確認し、不適合率を再計算して、直接検査していない製品への一般化が報告で裏付けられるか検討します。
準備する資料
- 元の試験結果と計算式を含む報告書
- ロット台帳、標本識別子、選定記録
- 苦情記録、採用基準、標本交換の情報
比較・確認する事項
各標本の採用経路、重複苦情、除外を追跡します。分母と納期、型式、使用条件の網羅性を確認します。問題品の目的選定と無作為抽出を分け、信頼区間で選択バイアスが直るとはせず、未確認の一般化前提を列記します。
分析で得られ得る結果
選択標本の計算と一般化の範囲を検証する再検討報告を作成できます。ロット結論の限定や、妥当な抽出計画による追加検査が必要な場合があります。
結論の限界
標本数だけでは選択偏りは解消しません。ロット未確認の再検討では実際の不良率を確定せず、再試験の代わりにはなりません。